hyflex-11-561_hyflex®-11-561_eu_20250313_declaration of conformity

4. 4X42C EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: HyFlex 11-561 Produkter fremstillet frem til: [2022-01-24] PPE, der skal anvendes mod kategori II-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM ® er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN 420:2003 + A1:2009, EN 388:2016 og er identisk med de PPE, der er underlagt EU-typeundersøgelsen (Modul B, Bilag V i forordningen), under certifikatnummer 032/2019/1428, udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VI (Modul C) i forordningen. Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2019-09-20

1. 4X42C X1XXXX EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: HyFlex 11-561 Produkter fremstillet pr.: [2024-12-05] PPE, der skal anvendes mod kategori II-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM ® er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN 388:2016 +A1:2018, EN407:2020 , EN ISO 21420:2020 og er identisk med de PPE, der er underlagt EU-typeundersøgelsen (Modul B, Bilag V i forordningen), under certifikatnummer 032/2024/0705, udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VI (Modul C) i forordningen. Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2024-12-05

2. 4X42C EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: HyFlex 11-561 Produkter fremstillet pr.: [2024-07-22] og til: [2024-12-04] PPE, der skal anvendes mod kategori II-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM ® er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN 388:2016 +A1:2018, EN ISO 21420:2020 og er identisk med de PPE, der er underlagt EU-typeundersøgelsen (Modul B, Bilag V i forordningen), under certifikatnummer 032/2022/0065, udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VI (Modul C) i forordningen. Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2024-07-22

3. 4X42C EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING erklærer under eneansvar, at PPE, der er beskrevet i det følgende: HyFlex 11-561 Produkter fremstillet pr.: [2022-01-25] og til: [2024-07-21] PPE, der skal anvendes mod kategori II-risici Producenten ANSELL HEALTHCARE EUROPE N.V. RIVERSIDE BUSINESS PARK, BLOCK J BOULEVARD INTERNATIONAL 55 B-1070 BRUSSELS BELGIUM ® er i overensstemmelse med bestemmelserne i Forordning (EU) 2016/425 og med standarder EN 388:2016 +A1:2018, EN ISO 21420:2020 og er identisk med de PPE, der er underlagt EU-typeundersøgelsen (Modul B, Bilag V i forordningen), under certifikatnummer 032/2022/0065, udstedt af testlaboratoriet: CENTEXBEL (0493) TECHNOLOGIEPARK 70 B-9052 ZWIJNAARDE BELGIUM og er underlagt den procedure, der er fastlagt i Bilag VI (Modul C) i forordningen. Guido Van Duren Director - Regulatory affairs Ansell Sted: Bruxelles Dato: 2022-01-25